À propos de ClinDeRisk

À l’interface entre science fondamentale, sécurité non clinique, développement clinique et pharmacovigilance, ClinDeRisk fournit un conseil stratégique ciblé pour anticiper, caractériser et atténuer les risques des molécules en développement selon une approche de sécurité translationnelle.

L’objectif n’est pas d’assurer des opérations routinières de pharmacovigilance.
L’objectif est d'apporter du sens scientifique pour renforcer les décisions de développement, améliorer la compréhension du risque, soutenir un positionnement crédible sur le profil de sécurité des produits et éviter une gestion de crise tardive et coûteuse impactant la réputation de l'entreprise lorsque les risques peuvent être anticipés plus tôt et que des mesures de mitigation peuvent être implémentées en amont.

Ce qui distingue ClinDeRisk

  • Ce que ClinDeRisk apporte :

    Une analyse proactive des risques raisonnablement prévisibles, ainsi qu’un éclairage scientifique sur les signaux de sécurité inattendus émergents au cours du développement portés à son attention.

  • Ce que ClinDeRisk ne fait pas :

    Les opérations routinières de pharmacovigilance, les rapports périodiques, la rédaction de protocoles ou la production de comptes rendus d'étude clinique (CSR).

Nos services

Découvrez le fondateur

ClinDeRisk Advisory a été fondée par Hervé Bester, MD, PhD.

Médecin, chercheur en Neuroscience et ancien cadre dirigeant en sécurité du médicament, avec plus de deux décennies d’expérience couvrant la recherche translationnelle, la sécurité en développement clinique, la gestion du risque et la pharmacovigilance.

Fondateur & Consultant de ClinDeRisk Advisory, basé à Orsay, France.

Ancien Vice President et leader du groupe de pharmacovigilance en charge des maladies rares chez Ipsen (VP, Global Patient Safety Rare Disease Therapeutic Area Head) chez Ipsen, où il a co-dirigé la création d’un groupe de Translational Safety, il a auparavant occupé des fonctions de leader en pharmacovigilance au niveau corporate chez SANOFI, tant pour des molécules en développement clinique que commercialisées. Il a engagé des dialogues complexes avec les autorités de santé et a dirigé des équipes de pharmacovigilance dans leurs activités de détection et de gestion des signaux de sécurité, d’évaluation de la balance bénéfice/risque et d’information éclairée dans des comités décisionnels internes.

Une expérience opérationnelle étendue

Son expérience couvre le développement biotech et pharma, la due diligence, la sécurité post-commercialisation et l’anticipation translationnelle du risque, des données précliniques à la stratégie clinique.

Une base scientifique
solide

Avant d’exercer les fonctions de leader en pharmacovigilance, il a obtenu un Doctorat en Neuroscience dans le domaine de la douleur, a effectué un post-doctorat à l’University College London (UCL) et a dirigé des équipes de recherche préclinique en neurosciences dans le domaine de la douleur et de l’épilepsie, soutenant une approche profondément mécanistique et fondée sur la physiopathologie.

Ce que cela signifie
pour les clients

Les clients bénéficient d’un conseil porté par le fondateur, combinant jugement médical, profondeur scientifique, pensée translationnelle et gestion pragmatique du risque de développement pour les programmes humains comme vétérinaires.

Discutons de votre projet

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