Sécurité translationnelle pour des décisions de développement éclairées.
ClinDeRisk Advisory accompagne les acteurs des Biotechs, Pharmas, CROs (contract research organization), entreprises vétérinaires et les investisseurs avec des stratégies scientifiques de sécurisation fondées sur les mécanismes d’action, dès les phases précliniques et les phases précoces du développement clinique.
Ce que fait ClinDeRisk
À l’interface entre science fondamentale, sécurité non clinique, développement clinique et pharmacovigilance, ClinDeRisk fournit un conseil stratégique ciblé pour anticiper, caractériser et atténuer les risques des molécules en développement selon une approche de sécurité translationnelle.
Soutien scientifique, translationnel et stratégique pour les produits en développement clinique humain et vétérinaire.
Domaines d’expertise
Revue des signaux et données non cliniques pour construire des approches de surveillance clinique adaptées et définir les événements indésirables d’intérêt spécifique pertinents (AESI).
Sécurité translationnelle proactive
Analyse des signaux cliniques
Passer de l’observation de signaux cliniques à une compréhension mécanistique, une caractérisation et des stratégies de minimisation de risques ciblées et adaptées.
Gestion du risque pendant le développement clinique
Construire des perspectives robustes de gestion du risque pour renforcer la crédibilité du profil de sécurité des molécules et de leur balance bénéfice/risque.
Impact stratégique
Une meilleure anticipation et une caractérisation plus fine de la sécurité des produits améliorent les décisions de développement, le dialogue avec les autorités réglementaires et la perception de la valeur des produits.
Prise de risque raisonnée
Un raisonnement bénéfice/risque plus solide pour les produits en développement et les décisions d’investissement.
Crédibilité renforcée
auprès des autorités
Une meilleure probabilité de succès dans les échanges à propos du rapport bénéfice/risque des produits s'appuyant sur des profils mieux caractérisés.
Soutien à la valorisation
Une compréhension plus fine du profil de sécurité des produits réduit le niveau d'incertitude et renforce les positionnements stratégiques.